机构简介

湖南普瑞玛药物研究中心有限公司成立于2009年，是一家专业从事大健康产品（药品、医疗器械、保健食品）研发与评价的国有控股科技型企业，是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家重大新药创制孵化基地、湖南省医疗器械检验检测与生物学评价公共服务平台、湖南省新型研发机构和湖南省科技重大基础条件平台。主要开展大健康产品的检验检测、化学药与中药药学研究、创新药物与新型制剂的药效与非临床安全性评价、药物人工智能设计与早期评价等技术服务。

公司占地面积70亩，实验室与动物设施面积3万平米，仪器设备600余台套，建有中南地区动物种属最全、面积最大的动物实验设施。获批新药药效与安全性评价湖南省重点实验室、创新药物与医疗器械评价湖南省工程中心、医疗器械检验与成药性评价芙蓉实验室，与相关高校、企业联合建有动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室、动物源抗体湖南省工程技术研究中心、中药验方湖南省工程中心、特色中医药制剂湖南省工程实验室、长沙市儿科用药技术创新中心等应用基础研究平台，在精神神经系统疾病动物模型制备与发病机制研究、吸入与眼科制剂的非临床评价、高性能医疗器械生物学评价、细胞治疗药物的质量控制与评价等领域处于国内先进水平。

公司现有各类资质13项，是我省唯一通过国际AAALAC认证的药物安全性评价研究机构，拥有中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS）、国家认监委检验检测机构资质认定（CMA）、湖南省检验检测机构资质认定（CMA）专业资质，是我省首家国家药物GLP实验室、国家特殊食品注册验证技术评价机构、实验动物生物安全P2实验室。先后承担国家重大专项、国家重点研发项目、湖南省重点研发项目等纵向科研课题40余项，获得国家授权专利20余项，主持参与制定地方标准3个、团体标准2个。公司客户遍布全国各省，完成500余家企业委托新药和医疗器械非临床研究项目600余项，助力企业获得新药IND许可60余项、三类医疗器械证书5项。目前已承担国家生物产业基地（浏阳）85%以上的企业新药研发和样品检测服务，共有5个一类新药，10余个3类新药在平台实现了成果转化，预计达产后将新增工业产值20亿元以上，据统计，公司已经为企业直接降低新药研发投入30%以上（长沙市工信委调研数据）。

未来公司将秉持“把握研发前沿 助力研发创新”理念，深耕药物临床前研究及大健康产品检验检测关键技术，力争成为国内领先、国际先进的技术领先型研发企业。

机构资质

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